國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 國家中醫(yī)藥管理局

關于印發(fā)無證行醫(yī)查處工作規(guī)范的通知

國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2016〕25號


各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局，國家衛(wèi)生計生委監(jiān)督中心：
　　為深入貫徹落實《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)要求，進一步規(guī)范無證行醫(yī)查處工作，國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥管理局組織制定了《無證行醫(yī)查處工作規(guī)范》（可從國家衛(wèi)生計生委網(wǎng)站綜合監(jiān)督局子站下載）。該規(guī)范已經(jīng)國家衛(wèi)生計生委第86次委主任會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

國家衛(wèi)生計生委　　國家中醫(yī)藥管理局
2016年6月5日


無證行醫(yī)查處工作規(guī)范

　　第一條 為規(guī)范無證行醫(yī)查處工作，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)范。
　　第二條 本規(guī)范適用于縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門（含中醫(yī)藥管理部門，下同）及其監(jiān)督執(zhí)法機構依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章對轄區(qū)內未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)的單位和個人進行檢查，依法追究其法律責任的行政執(zhí)法活動。主要包括以下無證行醫(yī)情形：
　�。ㄒ唬┪慈〉谩夺t(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；
　�。ǘ�）使用偽造、變造的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；
　�。ㄈ�）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》被撤銷、吊銷或者已經(jīng)辦理注銷登記，繼續(xù)開展診療活動的；
　�。ㄋ模┊斒氯宋窗匆�(guī)定申請延續(xù)以及衛(wèi)生計生行政部門不予受理延續(xù)或者不批準延續(xù)，《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿后繼續(xù)開展診療活動的；
　�。ㄎ澹┓�律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他無證行醫(yī)行為。
　　第三條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門負責無證行醫(yī)查處工作，縣級以上地方監(jiān)督執(zhí)法機構在同級衛(wèi)生計生行政部門領導下承擔無證行醫(yī)查處工作任務。
　　第四條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應當建立監(jiān)督協(xié)調機制，負責與其他部門間以及部門內部的溝通協(xié)調，為監(jiān)督執(zhí)法工作創(chuàng)造條件。
　　第五條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應當對同級監(jiān)督執(zhí)法機構無證行醫(yī)查處工作實施考核評估，落實執(zhí)法工作任務。
　　縣級以上地方監(jiān)督執(zhí)法機構應當開展執(zhí)法人員職業(yè)道德教育和執(zhí)法技能培訓，提高無證行醫(yī)查處能力和水平。
　　監(jiān)督協(xié)管員應當加強日常巡查，發(fā)現(xiàn)無證行醫(yī)案件線索應當及時報告并協(xié)助執(zhí)法人員依法查處。
　　第六條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應當設立并公開投訴舉報電話，暢通投訴舉報渠道，建立健全監(jiān)督協(xié)管工作機制，收集無證行醫(yī)案件線索。
　　第七條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應當建立無證行醫(yī)查處公示制度，對查處的無證行醫(yī)案件進行公示。
　　第八條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門查處無證行醫(yī)案件時，應當使用國家衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督信息平臺查詢無證行醫(yī)人員既往受行政處罰情況，對涉嫌犯罪案件及時進行移送。實施行政處罰后，應當及時將案件有關信息錄入國家衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督信息平臺。
　　第九條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應當開展防范無證行醫(yī)宣傳教育活動，強化社會監(jiān)督，增強公眾防范意識。
　　第十條 對社會舉報或者日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的無證行醫(yī)案件線索，縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應當按規(guī)定予以受理，并進行核實。對符合《衛(wèi)生行政處罰程序》規(guī)定立案條件的，應當按照規(guī)定，自受理之日起7日內予以立案。因特殊情況，需要現(xiàn)場立案的，應當在立案之日起3日內補辦立案審批手續(xù)。
　　按照簡易程序當場作出行政處罰決定的，監(jiān)督人員應當在作出行政處罰決定之日起7日內報所屬衛(wèi)生計生行政部門備案。
　　第十一條 監(jiān)督人員對無證行醫(yī)案件進行調查時，有權采取以下措施：
　�。ㄒ唬┫蛴嘘P單位和個人進行調查、了解情況；
　　（二）進入無證行醫(yī)場所進行檢查；
　　（三）查閱、復制、調取與無證行醫(yī)有關的合同、票據(jù)、財務、賬簿以及診療文書記錄等相關資料；
　　（四）對可能滅失或以后難以取得的證明從事無證行醫(yī)的藥品、器械、工具等相關物品和場所，經(jīng)行政機關負責人批準，采取證據(jù)先行登記保存措施；
　�。ㄎ澹┓�律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他措施。
　　第十二條 監(jiān)督人員對無證行醫(yī)場所進行現(xiàn)場檢查時，應當制作《現(xiàn)場筆錄》；對當事人或有關證人進行詢問時，應當制作《詢問筆錄》。監(jiān)督人員、當事人或被詢問人按規(guī)定在筆錄上確認、簽名。
　　當事人或被詢問人拒絕簽名的，由兩名以上監(jiān)督人員在筆錄上簽名并注明情況，也可以邀請見證人見證簽字。
　　第十三條 采取證據(jù)先行登記保存措施時，監(jiān)督人員應當制作《證據(jù)先行登記保存決定書》，予以指定地點保存或就地保存。
　　第十四條 需要登記保存的藥品、器械等物品不宜當場清點的，監(jiān)督人員可以使用《封條》先行封裝，予以指定地點保存，并告知當事人限期到場拆封清點。
　　當事人在規(guī)定的期限內不到場，作出證據(jù)先行登記保存決定的機關可以自行清點，不影響作出行政處罰決定。自行清點的，應當由兩名以上監(jiān)督人員實施，填寫物品清單，并簽名。
　　第十五條 對先行登記保存的物品，作出證據(jù)先行登記保存決定的機關應當在采取先行登記保存措施之日起7日內作出以下處理決定，制作《證據(jù)先行登記保存處理決定書》，并告知當事人：
　　（一）經(jīng)核查與案件無關的，依法予以退還；
　�。ǘ�）經(jīng)核查與案件有關的，在實施行政處罰前，根據(jù)案件查處需要，作為物證；
　　（三）作出沒收行政處罰決定的，依法予以沒收。
　　前款第（二）項的《證據(jù)先行登記保存處理決定書》，處理決定可以書寫為“由于當事人×××的行為涉嫌違反了××××法律（法規(guī)或規(guī)章），已(擬)于×年×月×日立案，上述先行登記保存的物品作為物證。”。
　　第十六條 需要調取電腦、電子產品及互聯(lián)網(wǎng)相關證據(jù)等電子數(shù)據(jù)的，可以轉化為書面材料，并注明來源、時間和材料說明；現(xiàn)場不能轉化為書面材料的，可以對證據(jù)載體采取證據(jù)先行登記保存措施。
　　第十七條 對調查認定屬實的無證行醫(yī)行為，縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應當依法責令其停止執(zhí)業(yè)活動，并在無證行醫(yī)場所張貼《公告》。
　　第十八條 對違法主體明確、事實清楚、證據(jù)充分的無證行醫(yī)單位和個人，縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應當依法作出行政處罰決定。
　　第十九條 依法作出衛(wèi)生行政處罰決定后，縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應當將處罰決定書送達當事人。當事人下落不明或者以直接、留置、委托、郵寄、轉交等送達方式無法送達的，可以采取公告送達。公告送達的方式可以為：
　�。ㄒ唬┰谧鞒鎏幜P的衛(wèi)生計生行政部門或監(jiān)督執(zhí)法機構公告欄或者網(wǎng)站公告；
　�。ǘ�）在無證行醫(yī)當事人住所地張貼公告，并采取拍照、錄像等方式記錄張貼過程；
　�。ㄈ�）在公開發(fā)行的報紙上刊登公告。
　　公告送達應當說明公告送達的原因、處罰決定的內容、當事人依法享有的權利等，自發(fā)出公告之日起60日即視為送達。
　　第二十條 無證行醫(yī)當事人逾期拒不履行衛(wèi)生行政處罰決定的，作出處罰的衛(wèi)生計生行政部門應當依據(jù)《中華人民共和國行政強制法》有關規(guī)定，在下列期限內向有管轄權的人民法院申請強制執(zhí)行：
　　（一）行政處罰決定書送達后當事人未申請行政復議或者向人民法院提起訴訟的，在處罰決定書送達之日起6個月屆滿次日起算的3個月內；
　　（二）復議決定書送達后當事人未提起行政訴訟的，在復議決定書送達之日起15日屆滿次日起算的3個月內；
　�。ㄈ�）第一審行政判決后當事人未提出上訴的，在判決書送達之日起15日屆滿次日起算的3個月內；
　�。ㄋ模┑谝粚徯姓�裁定后當事人未提出上訴的，在裁定書送達之日起10日屆滿次日起算的3個月內；
　�。ㄎ澹┑诙�審行政判決書、第二審行政裁定書送達當事人次日起算的3個月內。
　　作出處罰的衛(wèi)生計生行政部門申請人民法院強制執(zhí)行前，應當催告當事人履行義務。催告書送達之日起10日屆滿當事人仍未履行義務，可以申請強制執(zhí)行。
　　第二十一條 在無證行醫(yī)查處中，發(fā)現(xiàn)有下列涉嫌非法行醫(yī)犯罪情形之一的，應當在依法查處的同時制作《涉嫌犯罪案件移送書》，按照規(guī)定及時將案件移送屬地公安機關，并將《涉嫌犯罪案件移送書》抄送同級人民檢察院：
　�。ㄒ唬�無證行醫(yī)被衛(wèi)生計生行政部門行政處罰兩次以后，再次無證行醫(yī)的；
　�。ǘ�）造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙，或者中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙，或者死亡的；
　　（三）造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的；
　�。ㄋ模┦褂眉偎�、劣藥或不符合國家規(guī)定標準的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴重危害人體健康的；
　�。ㄎ澹┢渌�情節(jié)嚴重的情形。
　　對已經(jīng)作出行政處罰涉嫌非法行醫(yī)犯罪案件，縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應當于作出行政處罰之日起10日內按照前款規(guī)定移送。
　　第二十二條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門發(fā)現(xiàn)非法行醫(yī)罪犯在緩刑或假釋考驗期內再次無證行醫(yī)的，應當在依法進行查處的同時通報其社區(qū)矯正地的司法機關。
　　第二十三條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門在查處無證行醫(yī)案件中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)銷售藥品，或者涉嫌銷售假藥、劣藥的，應當移交同級食品藥品監(jiān)督管理部門依法處理。
　　第二十四條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其監(jiān)督執(zhí)法機構和執(zhí)法人員在無證行醫(yī)查處過程中不履行本規(guī)范規(guī)定的職責和程序，有下列情形之一的，應當按照監(jiān)督執(zhí)法過錯責任追究的有關規(guī)定追究責任：
　�。ㄒ唬�對有確切來源的投訴舉報無證行醫(yī)案件線索壓案不查，瞞案不報，造成嚴重后果的；
　�。ǘ�）發(fā)現(xiàn)法律法規(guī)明確界定為無證行醫(yī)行為不及時予以查處，玩忽職守，造成嚴重后果的；
　　（三）行政執(zhí)法過程中，弄虛作假，徇私舞弊，包庇、縱容無證行醫(yī)，造成嚴重后果的；
　�。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)無證行醫(yī)行為未及時依法責令停止執(zhí)業(yè)活動，造成嚴重后果的；
　�。ㄎ澹┌l(fā)現(xiàn)無證行醫(yī)行為涉嫌犯罪未及時移送公安機關，造成嚴重后果的；
　�。�六）索取、收受無證行醫(yī)當事人財物或者謀取其他不正當利益的。
　　第二十五條 省級衛(wèi)生計生行政部門可結合本地區(qū)實際制定執(zhí)行本規(guī)范的具體規(guī)定。
　　第二十六條 本規(guī)范自公布之日起施行。